Brainlab AG, FSN-CAPA-20200825-002368, Ultrasound Navigation Software
Brainlab Ultrasound Navigation Software: Wanneer de beeldbreedte voor een sonde tijdens chirurgie wordt gewijzigd in het ultrasone systeem van BK Medical kan een afwijking worden toegevoegd aan het ultrasone beeld dat wordt weergegeven door Brainlab-navigatie.
Fabrikant: Brainlab AG
Product: Ultrasound Navigation Software
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.