Siemens Healthcare Diagnostics Inc, FSN-AX052/20/S (FSCA) AX053/20/S, ARTIS one
We would like to inform you about a potential issue with your Art is one system and a corrective action that will be performed.
Fabrikant: Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: ARTIS one
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.