Siemens Medical Solutions USA, Inc, FSN-MI01718192020S, Symbia S and Symbia T systems
This letter is to inform you of the possibility that your Symbia S or Symbia T system(s) may have unintended slow motion of the detectors in specific situations which could pose a potential risk.
Fabrikant: Siemens Medical Solutions USA
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: Symbia S and Symbia T systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.