Philips Healthcare (Invivo Corporation), FSN-FSCA 78400010 - IR, Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil
Op een aantal schouder- en neurovasculaire spoelen van Philips is een onnauwkeurigheid op een spoellabel gedetecteerd; de labels zijn met name ten onrechte bedrukt met een IPX1-classificatiesymbool.
Fabrikant: Philips Healthcare (Invivo Corporation)
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.