Welland Medical Ltd, FSN-2020-09-09/4480, HydroFrame with Manuka Honey
We, the Weiland Medical company, are proactively informing our customers of an issue related to the listed batches of Hydroframe™With Manuka Honey, a flange extender used to provide extra security /comfort for an ostomy appliance.
Fabrikant: Welland Medical Ltd
Product: HydroFrame with Manuka Honey
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie