TRACOE medical GmbH, FSN-TRACOE FSCA 2020-02, TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus
TRACOE medical GmbH have issued a voluntary Field Safety Notice for the TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus.
Fabrikant: TRACOE medical GmbH
Product: TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie