SIS Medical AG, FSN-2010261, OPN NC
Via deze mededeling wil SIS Medical AG u informeren over een wijziging van de nominale barstdruk van de BEO NC PTCA-dilatatiekatheter.
Fabrikant: SIS Medical AG
Product: OPN NC
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.