Gambro Dasco, FSN-FA-2020-047, Artis Evosys Integra Innova
Baxter is communicating important safety information regarding the use of connectors between the patient’s blood access device and the Baxter blood set used with the Baxter dialysis machines.
Fabrikant: Gambro Dasco
Product: Artis, Evosys, Integra, Innova
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie