BEIJING AEONMED CO., LTD., FSN-FSCA2020_002, Ventilator
With this Field Safety Notice, Beijing Aeonmed Co., Ltd. would like to inform you about the Aeonmed, VG70, Critical Care Ventilator with software version 1.1.9.13/ 1.1.9.80/ 1.1.9.82/ 1.1.9.83/ 1.1.9.87/ 1.1.9.90 1.2.9.81/ 1.2.9.86/ 1.2.9.88/ 1.2.9.91.
Fabrikant: BEIJING AEONMED CO., LTD.
Europees vertegenwoordiger: HEYER Medical AG
Product: Ventilator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie