Medela AG FSCA 01-2020 - AXS universele aspiratieslang

Medela AG heeft Stryker Neurovascular erop attent gemaakt dat het etiket van het lotnummer W-024423 een onjuiste menselijk leesbare vervaldatum voor steriliteit vermeldt.

Fabrikant: Medela AG_Stryker Neurovascular
Product: AXS universele aspiratieslang

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.