DiaSorin Ine. US, FSN-WS1000069, LIAISON® 1-84 PTH Assay
DiaSorin has confirmed that the LIAISON® 1-84 PTH Assay {REF 310630) lot numbers 134909, 134909A and 1349098, may produce falsely elevated patient results.
Fabrikant: DiaSorin Ine. US
Europees vertegenwoordiger: DiaSorin S.p.A.
Product: LIAISON® 1-84 PTH Assay
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie