GE Medical Systems (China) Co., Ltd., FSN-FMI 76188, Vivid iq, Vivid T8, Vivid T9
Onverwachte systeemuitschakeling van Vivid Ultrasound Systems v204 bij gebruik van DICOM-modaliteitswerklijstvelden die niet-ASCII-tekens bevatten.
Fabrikant: GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Vivid iq, Vivid T8, Vivid T9
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.