STAXS The Netherlands BV C2021-02 - DOTCH® Puru® Syringe
STAXS® has become aware that the intraocular use of sterile, BD branded syringes have been associated with events such as “floaters” and endophthalmitis (inflammation of the interior of the eye).
Fabrikant: STAXS The Netherlands BV
Product: DOTCH® Puru® Syringe
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.