Physio-Control, Inc., FSN-RA2021-2600240, LIFEPAK® CR2 DEFIBRILLATOR
Stryker is conducting a voluntary action to notify customers with certain LIFEPAK CR2 devices manufactured with lids identified to have a manufacturing discrepancy that may cause the lid magnet to dislodge from the lid.
Fabrikant: Physio-Control, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations BV
Product: LIFEPAK® CR2 DEFIBRILLATOR
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.