Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2021-02-03, Heater-Cooler Unit HCU 40
Cancelation of “FSCA-2020-08-06 HCU 40 Replacement of vacuum valves”, Reverse the conversion of updated HCU 40 systems by valve type “Römer”, Introduction of preventive annual replacement of HCU 40 vacuum valves.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: Heater-Cooler Unit HCU 40
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie