Siemens Medical Solutions USA Inc Ultrasound, FSN-US004/21/S+US003/21/S, ACUSON SEQUOIA Diagnostic Ultrasound System
This letter is to notify you of a safety issue found with the VA11A software.
Fabrikant: Siemens Medical Solutions USA Inc Ultrasound
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: ACUSON SEQUOIA Diagnostic Ultrasound System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.