DiaMed GmbH, FSN-FSCA 001-21, DiaClon Anti-N and DiaClon Anti-M/N
Bio-Rad is voluntarily conducting a Field Safety Corrective Action for the DiaClon Anti-N and DiaClon Anti-M/N.
Fabrikant: DiaMed GmbH
Product: DiaClon Anti-N and DiaClon Anti-M/N
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.