Ivor Shaw T/A Pennine Healthcare, FSN-PHFSN 2021-1, Pennine Custom Procedure Packs
Ivor Shaw T/A Pennine Healthcare meldt Field safety over Pennine Custom Procedure Packs: BD has become aware that when syringes and needles are used for intraocular injections, the potential exists for "floaters" in patients' eyes which are believed to be due to silicone.
Fabrikant: Ivor Shaw T/A Pennine Healthcare
Europees vertegenwoordiger: Advena Ltd.
Product: Pennine Custom Procedure Packs
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.