Microbiologics, Inc., FSN-Recall 2020-004_ 0318P, KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P

Dringend bericht inzake de veiligheid in het veld over KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P.

Download 'Microbiologics, Inc., FSN-Recall 2020-004_ 0318P, KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P'

PDF document | 5 pagina's | 499 kB

Waarschuwing | 08-02-2021

Fabrikant: Microbiologics, Inc.
Europees vertegenwoordiger: MediMark Europe S.A.R.L.
Product: KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.