Siemens Healthcare Diagnostics Inc, FSN-VC 21-01, Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has confirmed the potential for erroneous results due to discolored reagent observed in some wells 5 and 6 of Dimension Vista® High Density Lipoprotein Cholesterol (HDLC) Flex® reagent cartridges lot 20062BA.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.