BioFire Diagnostics, LLC, FSN-FSCA 5046, BCID and BCID2 Panel

Dringend bericht over product correctie BioFire FilmArray® - BioFire BCID Panel And BioFire BCID2 Panel.

Download 'BioFire Diagnostics, LLC, FSN-FSCA 5046, BCID and BCID2 Panel'

PDF document | 3 pagina's | 339 kB

Waarschuwing | 28-01-2021

Fabrikant: BioFire Diagnostics, LLC
Europees vertegenwoordiger: QARAD bvba
Product: BCID and BCID2 Panel

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.