GIVEN IMAGING, INC., FSN-FA956, Bravo® System
Het doel van deze brief is om u te informeren dat Medtronic specifieke productiepartijen van zijn Bravo™ refluxcapsule en kalibratievrije refluxcapsules vrijwillig terugroept.
Fabrikant: GIVEN IMAGING, INC.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Bravo® System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.