Covidien llc, FSN-FA965, Signia™ Small Diameter Curved Tip Intelligent Reload
Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic specifieke productiepartijen van zijn ‘Covidien Signia™ Herlaadsets met kleine diameter’ vrijwillig terugroept.
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Covidien Ireland Ltd
Product: Signia™ Small Diameter Curved Tip Intelligent Reload
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie