Medtronic Inc., FSN-FA970, Intellis™ Recharger
The purpose of this letter is to inform you of the potential of unintended heating that can occur with the IntellisTM Model 97755 Recharger.
Download 'Medtronic Inc., FSN-FA970, Intellis™ Recharger'
Download 'Medtronic Inc., FSN-FA970, Intellis™ Recharger'
Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Intellis™ Recharger
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie