Covidien llc, FSN-FA967, 178083: Surgiwand™ II Auto Suture™ Suction and Irrigation Device 5mm/with L-Hook Tip 5mm/ Spatula 5mm
The purpose of this letter is to advise you that Medtronic is voluntarily recalling specific production lots of its Covidien Surgiwand™ II suction and irrigation devices.
Fabrikant: Covidien llc
Europees vertegenwoordiger: Covidien Ireland Ltd
Product: 178083: Surgiwand™ II Auto Suture™ Suction and Irrigation Device 5mm, 178093: Surgiwand™ II Auto Suture™ Suction and Irrigation Device with L-Hook Tip 5mm, 178094: Surgiwand™ II Auto Suture™ Suction and Irrigation Device with Spatula 5mm
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie