Welch Allyn MOD1329 - ProBP 3400 Blood Presure Device and GS777 Wall Transformer
Welch Allyn, Inc. (a Hill-Rom Company) is issuing this letter to notify you of the potential risk associated with inadvertent fluid ingress secondary to the cleaning of power supplies used with WelchAllyn GS777 Wall Transformer and ProBP 3400 Blood Pressure Devices.
Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn. Ltd.
Product: WelchAllyn GS777 Wall Transformer (all models) and PRO BP 3400 Digital Blood Pressure Device (handheld, desk mount, wall mount models)
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.