Radiometer Medical ApS., FSN-FAN 915-416, ABL90 FLEX analyzer, ABL90 FLEX PLUS analyzer
Radiometer has become aware of a potential issue with ABL90 FLEX and ABL90 FLEX PLUS analyzers.
Fabrikant: Radiometer Medical ApS.
Product: ABL90 FLEX analyzer, ABL90 FLEX PLUS analyzer
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie