IBA Ion Beam Applications, FSN-PR118514, ProteusPLUS, ProteusONE
Urgent Field Safety Notice Regarding Proteus235. Proteus235 users may be misled by the popup message displayed by the Proton Therapy System when the Oncology Information System appears disconnected
Fabrikant: IBA Ion Beam Applications
Product: ProteusPLUS, ProteusONE
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.