Leica Biosystems Melbourne Pty. Ltd., FSN-202106-01, BOND-MAX, BOND-III
This is to notify you that the BOND ID Imager in your instrument provided by Leica Biosystems Melbourne has been observed to incorrectly read adjacent reagent racks.
Fabrikant: Leica Biosystems Melbourne Pty. Ltd.
Europees vertegenwoordiger: CEpartner4U
Product: BOND-MAX, BOND-III
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.