Arthrex INC, FSN-R527_NL, Suture Anchor, BioComposite SwiveLock®
Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u te informeren over een terugroeping van het Arthrex hechtdraadanker BioComposite SwiveLock® C, 5,5 mm x 19,1 mm, gesloten oogje.
Fabrikant: Arthrex INC
Europees vertegenwoordiger: Arthrex GmbH
Product: BioComposite SwiveLock®
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.