HemoSonics LOT 3000000028 KT-0010 - QPlus® Cartridges
The purpose of this notification is to inform you that HemoSonics, LLC has identified a potential issue with this specific lot of QPlυs Cartridges which may be observed when whole blood samples are analyzed οη the Quantra® Hemostasis Analyzer (Quantra).
Fabrikant: HemoSonics, LLC
Product: QPlus® Cartridges
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.