Abbott Laboratories FA26JUL2021 - Alinity ci-series System Control Module (SCM)_FSN
Abbott has identified three potential performance issues for the Alinity ci‐series Software version 3.2.3 and earlier. Abbott is releasing Alinity ci‐series Software version 3.3.0 to correct these issues.
Fabrikant: Abbott Laboratories
Product: Alinity ci-series System Control Module (SCM)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.