Caesarea Medical Electronics, MMS-21-4135, BodyGuard Infusion Pumps Systems (LVP)
Op basis van feedback van klanten heeft BD mogelijke problemen met de infusiesnelheid vastgesteld bij gebruik van de CME/BD BodyGuard™ MicroSet-/Bodyset-infusiesets (zoals vermeld in Bijlage 1) met de bijbehorende CME/BD BodyGuard™-infusiepomp...
Fabrikant: Caesarea Medical Electronics Limited
Europees vertegenwoordiger: BD
Product: BodyGuard™ Infusion Pumps Systems (LVP)
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.