Liko_Hillrom FA 2021-05-002-LUL-003 - OctoStretch with Stretch Leveler, FlexoStretch, Stretch Leveler, LikoStretch 1900, Liko Stretch Mod 600 IC
Hillrom has become aware of a user report of Leveler breakage used with the Octo Stretch.
As a result of the breakage the Stretch Leveler has the potential to lose the function of maintaining a patient in the horizontal position when lifting and in motion.
Fabrikant: Liko AB
Product: OctoStretch with Stretch Leveler, FlexoStretch, Stretch Leveler, LikoStretch 1900, Liko Stretch Mod 600 IC. Models: 156056, 3156057, 3156200, 3156051, 3156065, 3156065B
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.