Philips Ultrasound, Inc., FSCA 79500550A-IR, Philips-SPARQ Ultrasound system
Philips heeft een gegevensprobleem met het accusysteem in de Sparq-ultrasoundsystemen van Philips vastgesteld dat met tussenpozen kan leiden tot uitschakeling van het systeem,...
Fabrikant: Philips Ultrasound, Inc.
Product: Philips-SPARQ Ultrasound system
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.