BD Switzerland Sàrl FSN-MDS-21-4144 BD SmartSite™ Needle Free Valve
Op basis van feedback van klanten heeft BD mogelijke problemen vastgesteld met de valve van de naaldloze connector bij de producten die zijn vermeld in Bijlage 1. Dit leidt tot problemen bij het spoelen, afwijkende flow en gedeeltelijke of volledige verstopping van verlengsets met SmartSite™- en losse SmartSite™-connectors.
Fabrikant: BD Switzerland Sàrl
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD SmartSite™ Needle Free Valve
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.