Medtronic Xomed Inc. / Medtronic Navigation, Inc, FSN-FA987, Sterile Blade Single-Use Accessories
Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic vrijwillig specifieke lotnummers van steriele blades voor eenmalig gebruik terugroept.
Fabrikant: Medtronic Xomed Inc. / Medtronic Navigation, Inc
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Sterile Blade Single-Use Accessories
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.