GCE, s.r.o., sukls 264995/2021, COMBILITE SERIES
Bij gebruik van de pure zuurstof met COMBILITE® SERIES drukreduceerventielen in combinatie met drukcilinder - is een zeer beperkt aantal bijwerkingen gemeld als gevolg van ontbranding.
Fabrikant: GCE, s.r.o.
Product: COMBILITE® SERIES
Datum FSN: 16 september 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.