Medtronic Inc., FSN-FA1207, EndurantTM II/IIs Stent Graft System
Medtronic voert een vrijwillige recall uit van een specifieke subset van ongebruikte 18 Fr Endurant™ en Endurant™ II/IIs stentgraftsystemen die mogelijk een defect onderdeel hebben in het plaatsingssysteem.
Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic Ireland
Product: EndurantTM II/IIs Stent Graft System
Datum FSN: 22 oktober 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.