Hager & Werken FSCA 04-2021-01 - Fit Rubber Dam Clamp
An increasing number of breakages in the clamps occurred within/during above-mentioned period. These breakages may be related to the raw material used and the reprocessing process (exposure to heat).
Fabrikant: Hager & Werken GmbH & Co. KG
Product: Fit Rubber Dam Clamp
Datum FSN: 30-4-2021
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.