ArcRoyal_O&M Halyard FCA-2021-001 Sterling Zero* Nitrile Powder-Free Exam Glove
Gloves within the affected lots may become discolored. The discolored gloves may lose elasticity upon aging, resulting in the inability of the user to don the gloves without breaking.
Download 'O&M Halyard Inc., FSN-, Sterling Zero* Nitrile Powder-Free Exam Glove - EN'
Download 'O&M Halyard Inc., FSN-, Sterling Zero* Nitrile Powder-Free Exam Glove - NL'
Fabrikant: Owens & Minor Halyard Inc.
Europees vertegenwoordiger: ArcRoyal, Ltd
Product: Sterling Zero* Nitrile Powder-Free Exam Glove
Datum FSN: 14-10-2021
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.