Medtronic FA1205 - Stealth Autoguide™ Tracker
The Stealth AutoguideTM Tracker interfaces with the StealthStation™ Navigation System. The Tracker holds and guides surgical instruments, and the Clinician can secure instruments in the tracker with a knob screw. The StealthStation™ system’s infrared camera tracks the position and orientation of the Stealth AutoguideTM Tracker by detecting the spatial location of the passive optical spheres mounted to the tracker.
Medtronic has identified, through internal testing, that the weld where the Tracker connects to the instrument tube may be subject to separation failure.
Fabrikant: Medtronic
Product: Stealth Autoguide™ Tracker
Datum FSN: 11-11-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.