Medtronic, FA1183, Recharger Kit
Medtronic heeft door middel van klachtenevaluatie vastgesteld dat zich bij de Medtronic-oplader WR9200, die worden geleverd bij de oplaadset RS7200, gevallen hebben voorgedaan waarin het draadloze oplaadapparaat uitviel.
Download 'OPLAADSET Restore Ultra en RestoreSensor'
Download 'OPLAADSET InterStim Micro'
Download 'RECHARGER KIT ACTIVA RC'
Fabrikant: Medtronic Inc.
Product: Recharger Kit
Datum FSN: 22 november 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.