Avanos Medical, FCA-2021-006, Multi-Access Port Closed Suction System for Adults
Avanos has detected through a regular review of the Label Room Spreadsheet that on the Label Room Spreadsheet (a password protected document) some codes of the MAP Catheter products had been assigned the incorrect expiry date.
Fabrikant: Avanos Medical, Inc.
Product: Multi-Access Port Closed Suction System for Adults
Datum FSN: 23 november 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.