Siemens, AX077/21/S; AX078/21/S & AX081/21/S, Sensis etc
Under certain sporadic circumstances it can happen that on a Sensis Vibe Hemo system with VD12A software the CO (Cardiac Output) measurement using the Thermodilution method will temporarily no longer be possible.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: Sensis Vibe Hemo & Sensis / Sensis Vibe Combo
Datum FSN: 25 november 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.