DIXI Medical S.A.S., FSN-FDS MED 3130, MICRODEEP Depth Electrode
This is to inform you that DIXI Medical S.A.S. has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action (FSCA) of the MICRODEEP® from the market as a precautionary measure. This recall has been initiated due to a partial and localized deformation of the primary packaging which may be accompanied by perforation in a limited number of cases.
Download 'DIXI Medical S.A.S., FSN-FDS MED 3130, MICRODEEP Depth Electrode_Direct Customers'
Download 'DIXI Medical S.A.S., FSN-FDS MED 3130, MICRODEEP Depth Electrode_Distributors'
Download 'DIXI Medical S.A.S., FSN-FDS MED 3130, MICRODEEP Depth Electrode_End Users'
Fabrikant: DIXI Medical S.A.S.
Product: MICRODEEP Depth Electrode
Datum FSN: 22 november 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.