Ga direct naar inhoud

MicroPort Scientific Coöperatief, MSC_FSCA21110002, PROCOTYL P SUPERPATH IMPACTOR ADAPTOR

MicroPort has been made aware of 7 total incidents involving intra- operative complications due to jamming of the PROCOTYL® P SUPERPATH® Impactor Adaptor during use.

Download 'MicroPort Scientific Coöperatief, MSC_FSCA21110002, PROCOTYL P SUPERPATH IMPACTOR ADAPTOR'

PDF document | 5 pagina's | 544 kB

Waarschuwing | 14-12-2021

Fabrikant: MicroPort Scientific Coöperatief U.A.
Product: PROCOTYL P SUPERPATH IMPACTOR ADAPTOR
Datum FSN: 24 november 2021

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.