SYNTHES GMBH, FSN-2050712, Universal Chuck
Dit product wordt teruggeroepen vanwege een mogelijk probleem met het ontwerp van de bovenkap van de klauwkop. De bovenste kap kan losraken en ontkoppeld geraken als de universele klauwkop vastloopt en de gebruiker probeert het apparaat handmatig los te maken. (Zie figuur A).
Fabrikant: SYNTHES GMBH
Europees vertegenwoordiger: DePuy Ireland
Product: Universal Chuck
Datum FSN: 22 december 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.