Charder Electronic ER12170003-F - Charder-liftweegschalen
Charder heeft op 8 juli 2021 via e-mail een melding ontvangen van Abilanx (Distributeur), waarin ons kort werd medegedeeld dat een Charder Lift Scale (Lift Scale) kapot ging tijdens gebruik in een particulier verpleeghuis in Frankrijk. De liftweegschaal was gekoppeld aan een patiëntenlift.
Fabrikant: Charder Electronic Co.
Product: Charder-liftweegschalen
Datum FSN: 11-9-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.