Siemens Healthcare Diagnostics, ASW 22-01, Atellica CH 930 Analyzer
Siemens Healthcare Diagnostics has identified issues with the Atellica Solution products listed in Table 1, which are installed with Atellica Solution software (SW) versions V1.25.1 and lower when using Open Channel Assays.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Product: Atellica CH 930 Analyzer
Datum FSN: 29 november 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.